說起醫(yī)療器械，你知道什么是醫(yī)療器械嗎？所謂醫(yī)療器械是指用于預(yù)防、診斷、治療、緩解人類疾病、損傷或殘疾的設(shè)備、器具、器材、材料或其他物品。從大的方面來說，醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材；按風(fēng)險程度來說，可以把醫(yī)療器械分為3類，分別為：第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。我們在日常生活中常見的醫(yī)療器械大多數(shù)屬于第一、第二類，例如：創(chuàng)口貼、視力表、康復(fù)拐杖、助聽器等。大部分醫(yī)療器械在上市前要噴印UDI碼，這是因為醫(yī)療器械UDI碼的使用有助于提高醫(yī)療器械的可追溯性、有助于提高醫(yī)療效率、有助于醫(yī)療器械的生產(chǎn)和流通以及加強醫(yī)療器械的監(jiān)管。

UDI碼噴印圖

   通過醫(yī)療器械UDI碼，我們可以追蹤醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通和使用情況，當(dāng)產(chǎn)品/設(shè)備出現(xiàn)問題時可以快速追蹤到具體的器械和生產(chǎn)批次，查明問題的根源，及時采取措施防止事件的擴大；通過UDI碼，可以獲取醫(yī)療器械的詳細(xì)信息，包括生產(chǎn)商、批次號等，幫助監(jiān)管部門對市場上的醫(yī)療器械進(jìn)行有效的監(jiān)管，防止假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)。同時，UDI碼方便了消費者了解醫(yī)療器械的相關(guān)信息和使用方法，包括生產(chǎn)商、生產(chǎn)日期、型號、使用說明等信息，更好地保護(hù)自己的健康和安全。在現(xiàn)代工業(yè)中，UDI碼的噴印通常要借助UV噴碼機或數(shù)碼印刷機設(shè)備進(jìn)行高速賦碼，噴印清晰度高，識別率高的UDI、二維碼、圖案等標(biāo)識。

藥盒噴印圖